填空题药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。

填空题
药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。

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第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有(  )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

制剂配制管理文件包括A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配制规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

质量管理部门的主要职责包括( )A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

配制制剂的质量管理文件主要有( )。A.物料的质量标准和检验操作规程B.半成品的质量标准和检验操作规程C.成品的质量标准和检验操作规程D.制剂质量稳定性考察记录E.制剂检验记录

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E.产品质量稳定性考察

药品生产企业生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程C.批检验记录D.岗位操作规程E.药品的申请和审批文件

制剂配制管理文件包括A.配制规程和标准操作规程B.配制记录C.检验记录D.制剂质量稳定性考察记录E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录E.质量否决权制度

以下不属于制剂质量管理文件的是A.配制记录B.物料、半成品、成品的质量标准C.制剂质量稳定性考察记录D.检验记录E.检验操作规程

药品生产管理文件包括A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录

产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录

制剂配制管理文件有A.配制规程和标准操作规程B.物料质量标准和检验操作规程C.检验记录D.配制记录

购进进口药品应有符合规定的()A、法定的质量标准B、生产批准文件C、生产企业的合法证照D、进口药品注册证E、进口药品检验报告书

药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。

物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。

中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。

生产工艺规程的内容应包括()A、处方B、生产工艺操作要求C、质量标准D、检验操作规程E、物料平衡计算方法

填空题物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。

多选题制剂配制管理文件包括()A配制规程和标准操作规程B配制记录C检验记录D制剂质量稳定性考察记录E物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

多选题根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()A批检验记录B批生产记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

多选题购进进口药品应有符合规定的()A法定的质量标准B生产批准文件C生产企业的合法证照D进口药品注册证E进口药品检验报告书

多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程