单选题生物利用度实验中两个实验之间至少要间隔()A药物的1~3个半衰期B药物的3~5个半衰期C药物的3~7个半衰期D药物的7~10个半衰期E药物的10~15个半衰期
单选题
生物利用度实验中两个实验之间至少要间隔()
A
药物的1~3个半衰期
B
药物的3~5个半衰期
C
药物的3~7个半衰期
D
药物的7~10个半衰期
E
药物的10~15个半衰期
参考解析
解析:
暂无解析
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符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物B.进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温开水送服药物C.进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,实验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动D.进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E.进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
对于新药,进行人体生物利用度试验的制剂的要求是A.试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品B.试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品C.在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂,例如:吸入制剂、直肠给药制剂等D.进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂,如没有则可以选用实验室自制样品E.进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
生物等效性研究中,下列叙述中不正确的是A.为克服个体差异对实验的影响,通常采用双周期的交叉实验B.半衰期小的药物间隔一周C.实验前应禁食D.洗净期要大于药物4~5个半衰期E.两个周期间为洗净期
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A:研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C:采用双周期交叉随机实验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D:整个采样期时间至少为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20E:服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
关于生物利用度实验设计的错误叙述有A.两个试验周期之间的时间间隔应大于药物的7~10个半衰期B.单次给药试验通常在消除相各取样2~3次C.单次给药试验测定尿药浓度实验至少7个半衰期D.单次给药试验通常在吸收相及平衡相各取样2~3次E.多次给药试验应测定谷浓度2次以确定达到稳态血药浓度
临床微生物实验室可能接触真正的或虚假的生物恐怖标本,因此标本至少在几级生物安全水平实验室处理A.一级生物安全实验室B.二级生物安全实验室C.三级生物安全实验室D.四级生物安全实验室E.以上生物安全实验室均可
单选题关于生物利用度研究的基本要求和方法,叙述正确的是()A生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别B绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂C生物利用度试验采用随机分组实验设计方法D生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响E给药剂量应低于临床单次给药剂量
单选题以下哪项检测最能反映栓剂的生物利用度()A体外溶出实验B融变时限C重量差异D体内吸收实验E硬度测定