问答题产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?
问答题
产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?
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相关考题:
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
对于设计的评价,下面表述正确的是()A、产品过程的评价是树立质量管理意识的关键B、对设计过程的评价不需要把握各个环节或阶段的任务和目标,只需要评价最终产品即可C、对最终设计产品的评价的唯一原因是甄别产品D、对不同的产品,评价内容却是相同的
填空题每批产品应按产量和数量的()进行检查。如有显著差异必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。