单选题生物等效性的说法正确的是(  )。A两种产品在吸收的速度上没有差别B两种产品在吸收程度上没有差别C两种产品在吸收程度与速度上没有差别D在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别E两种产品在消除时间上没有差别

单选题
生物等效性的说法正确的是(  )。
A

两种产品在吸收的速度上没有差别

B

两种产品在吸收程度上没有差别

C

两种产品在吸收程度与速度上没有差别

D

在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别

E

两种产品在消除时间上没有差别


参考解析

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关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。 A、与原研药药学等效B、与原研药生物等效C、与原研药含量等效D、与原研药药学等效且生物等效E、与原研药药物经济学相当

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关于等效变换说法正确的是( )。(A)等效变换只保证变换的外电路的各电压、电流不变;(B)等效变换是说互换的电路部分一样;(C)等效变换对变奂电路内部等效;(D)等效变换只对直流电路成立。

15、关于等效变换说法正确的是( )。(A)等效变换只保证变换后外电路的各电压、电流不变;(B)等效变换是说互换的电路部分一样;(C)等效变换对变换电路内部等效;(D)等效变换只对直流电路成立。

关于等效变换说法正确的是( )等效变换只保证变换的外电路的各电压、电流不变; 等效变换是说互换的电路部分一样; 等效变换对变换电路内部等效; 等效变换只对直流电路成立

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

关于生物等效性的说法,正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验B.以药代动力学参数为指标C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D.一般为18~24例

某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC和C的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t和t的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

关于等效变换说法正确的是()。A、等效变换只保证变换的外电路的各电压、电流不变B、等效变换是说互换的电路部分一样C、等效变换对变换电路内部等效D、等效变换只对直流电路成立

简述什么是生物等效性?

AIC法常用于生物等效性的判别。()

剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度()A、生物利用度B、生物等效性C、药学等效性D、稳态血药浓度E、治疗药物监测

简述生物等效性研究。

生物等效性的哪一种说法是正确的()A、两种产品在吸收的速度上没有差别B、两种产品在吸收程度上没有差别C、两种产品在吸收程度与速度上没有差别D、在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收

生物等效性试验(bioequivalence trial)

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在临床放射治疗计划中关于等效生物剂量的考虑,下面说法不正确的是()。A、在进行等效生物剂量换算时,要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型B、改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量C、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长,要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量D、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长,仍可按照原计划进行E、不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

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