申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、试验方案E、病例报告表
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A.知情同意B.知情同意书C.研究者手册D.试验方案E.病例报告表
（）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、研究者
（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表D、试验方案
S-76型飞机维护手册章节号的编排是以何为依据（）A、飞机厂家出版的文件B、中国民航的文件C、按ATA100遍写D、随意编写
伦理委员会的职责不包括（）A、审核药物试验方案B、审核研究者手册、知情同意书C、审核药物生产的条件D、审核受试者的入选方法E、审核研究者的资格
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
编码手册的功能是（）。A、录入人员可根据编码手册说明录入数据B、研究人员和程序员根据编码手册拟统计分析程序C、研究者阅读统计分析结果，不清楚各种代码的意义时，可以从编码薄中查询D、可以用来统计数据
举例说明何为内中断，何为外中断，何为硬件中断，何为可屏蔽中断。
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者的简历D、研究者手册E、受试者的赔偿和保险措施
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。A、受试者的知情同意书B、研究者手册C、研究者的简历D、研究经费预算E、受试者的赔偿和保险措施
单选题伦理委员会的职责不包括（）A审核药物试验方案B审核研究者手册、知情同意书C审核药物生产的条件D审核受试者的入选方法E审核研究者的资格
单选题按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。A总结报告B研究者手册C病例报告表D试验方案
判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）A对B错
单选题每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（ ）。A知情同意B知情同意书C研究者手册D试验方案E病例报告表
判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。A对B错
单选题告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册
单选题（）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A知情同意B知情同意书C研究者手册D研究者
单选题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A研究经费预算B受试者的知情同意书C研究者的简历D研究者手册E受试者的赔偿和保险措施
多选题编码手册的功能是（）。A录入人员可根据编码手册说明录入数据B研究人员和程序员根据编码手册拟统计分析程序C研究者阅读统计分析结果，不清楚各种代码的意义时，可以从编码薄中查询D可以用来统计数据