单选题生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()A至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度BC的1/5~1/10时的药物浓度C准确度在真实浓度的80%~100%范围内DRSD应小于15%E至少由5个标准样品测试结果证明
单选题
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()
A
至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度
B
C的1/5~1/10时的药物浓度
C
准确度在真实浓度的80%~100%范围内
D
RSD应小于15%
E
至少由5个标准样品测试结果证明
参考解析
解析:
定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度,或C的1/10~1/20时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%~120%范围内。RSD应小于20%,S/N应大于5。应由至少5个标准样品测试结果证明。
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有关质谱分析法叙述正确的是A、质谱分析法是通过对被测样品的质荷比(m/e)进行测定来对样品进行定性分析的一种方法B、质谱分析法是通过对被测样品的质荷比(m/e)进行测定来对样品进行定量分析的一种方法C、质谱分析法是通过对被测样品进行离子化,并对离子化离子的质荷比(m/e)进行测定来对样品进行定量分析的一种方法D、质谱分析法是通过对被测样品进行离子化,并对离子化离子的质荷比(m/e)进行测定来对样品进行定性分析的一种方法E、质谱分析法是通过对被测样品进行离子化,并对离子化离子的质荷比(m/e)进行测定来对样品进行定性和定量分析的一种方法
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生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内D.RSD应小于15%E.至少由5个标准样品测试结果证明
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生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()A、至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度B、C的1/5~1/10时的药物浓度C、准确度在真实浓度的80%~100%范围内D、RSD应小于15%E、至少由5个标准样品测试结果证明
填空题色谱定量分析中,适用于样品中各组分不能全部出峰或在多组分中只定量其中某几个组分时,可采用()和();当样品中所有组分都流出色谱柱产生相应的色谱峰,并要求对所有组分都作定量分析时,宜采用()法。
填空题色谱定量分析中常用的定量方法有(),(),()三种,当样品中不是所有组分都能出峰,不要求对所有组分作定量分析时,宜采用()或()。