单选题生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()A至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度BC的1/5~1/10时的药物浓度C准确度在真实浓度的80%~100%范围内DRSD应小于15%E至少由5个标准样品测试结果证明

单选题
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()
A

至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度

B

C的1/5~1/10时的药物浓度

C

准确度在真实浓度的80%~100%范围内

D

RSD应小于15%

E

至少由5个标准样品测试结果证明


参考解析

解析: 定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度,或C的1/10~1/20时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%~120%范围内。RSD应小于20%,S/N应大于5。应由至少5个标准样品测试结果证明。

相关考题:

生药定量分析的方法也可用生物检定法。() 此题为判断题(对,错)。

有关质谱分析法叙述正确的是A、质谱分析法是通过对被测样品的质荷比(m/e)进行测定来对样品进行定性分析的一种方法B、质谱分析法是通过对被测样品的质荷比(m/e)进行测定来对样品进行定量分析的一种方法C、质谱分析法是通过对被测样品进行离子化,并对离子化离子的质荷比(m/e)进行测定来对样品进行定量分析的一种方法D、质谱分析法是通过对被测样品进行离子化,并对离子化离子的质荷比(m/e)进行测定来对样品进行定性分析的一种方法E、质谱分析法是通过对被测样品进行离子化,并对离子化离子的质荷比(m/e)进行测定来对样品进行定性和定量分析的一种方法

下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是A.ULOQ应高于用药后生物介质中药物的峰浓度B.LLOQ应低于Cmax的10%~5%C.LLOQ应能满足3—5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度D.C中浓度Qc=1/2(C高浓度Qc+C低浓度Qc)E.LLOQ体现分析方法的灵敏度

生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内D.RSD应小于15%E.至少由5个标准样品测试结果证明

在生物样品测定中,质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于A、10%B、15%C、20%D、25%E、30%

关于生物样品测定定量下限的描述正确的是A.定量下限是标准佃线上的最低浓度点B.至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度C.满足Cmax的1/10~1/20时的药物浓度D.RSD应<15%E.信噪比应>5

生物样品测定方法要求,质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应A.<15%B.85%~115%C.80%~120%D.<20%E.100%

对建立的生物样品分析方法进行验证,应包括哪些内容?

定量分析的任务就是确定样品中组分的质量。

在色谱定量分析中,对内标法的要求是什么?

气相色谱定量分析方法“内标法”特别适应于生物样品的分析,其原因是()。A、容易找到内标物B、能有效扣除样品基体干扰C、生物样品容易分离D、待测物的标准品不易得到

()主要用于已知组成的样品中特定元素的定量分析。

生药定量分析的方法也可用生物检定法。

生物样品测定方法要求,质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应()。A、<15%B、85%~115%C、80%~120%D、<20%E、100%

使用“归一化法”作色谱定量分析的基本要求是()。A、样品中各组分均应出峰或样品中不出峰的组分的含量已知B、样品中各组分均应在线性范围内C、样品达到完全分离D、样品各组分含量相近

在气相色谱定量分析中,样品中各组分不能全部出峰时或在多种组分中只要定量测定其中某几个组分时,可采用(),当样品中所有组分都能流出色谱柱产生相应的色谱峰,并要求对所有组分都作定量分析时,宜采用()法。

生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()A、至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度B、C的1/5~1/10时的药物浓度C、准确度在真实浓度的80%~100%范围内D、RSD应小于15%E、至少由5个标准样品测试结果证明

在不加样品的情况下,用测定样品同样的方法、步骤,对空白样品进行定量分析,称之()。 A、对照试验B、空白试验C、平行试验

定量分析是指是通过各种具体的分析方法确定样品中各组分()的分析。

单选题在不加样品的情况下,用测定样品同样的方法、步骤,对空白样品进行定量分析,称之()。A对照试验B空白试验C平行试验

问答题对建立的生物样品分析方法进行验证,应包括哪些内容?

单选题在生物样品测定中,质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于(  )。A10%B15%C20%D25%E30%

填空题色谱定量分析中,适用于样品中各组分不能全部出峰或在多组分中只定量其中某几个组分时,可采用()和();当样品中所有组分都流出色谱柱产生相应的色谱峰,并要求对所有组分都作定量分析时,宜采用()法。

填空题定量分析是指是通过各种具体的分析方法确定样品中各组分()的分析。

判断题定量分析的任务就是确定样品中组分的质量。A对B错

判断题生药定量分析的方法也可用生物检定法。A对B错

单选题生物样品测定方法要求,质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应()。A<15%B85%~115%C80%~120%D<20%E100%

填空题色谱定量分析中常用的定量方法有(),(),()三种,当样品中不是所有组分都能出峰,不要求对所有组分作定量分析时,宜采用()或()。