生物样品测定方法要求,质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应A.<15%B.85%~115%C.80%~120%D.<20%E.100%
生物样品测定方法要求,质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应
A.<15%
B.85%~115%
C.80%~120%
D.<20%
E.100%
B.85%~115%
C.80%~120%
D.<20%
E.100%
参考解析
解析:精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示,相对标准差一般应小于15%,在定量下限附近相对标准差应小于20%。
相关考题:
关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是( )A、能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度B、能满足测定Cmax的1/20~1/10时的药物浓度C、准确度在真实浓度的80%~120% 范围内D、RSD应小于15%E、至少测5个标准样品
下列说法错误的是A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内D.RSD应小于15%E.至少由5个标准样品测试结果证明
生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是A、每个未知样品一般测定1次B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%E、最低浓度点偏差应小于20%
关于生物样品测定定量下限的描述正确的是A.定量下限是标准佃线上的最低浓度点B.至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度C.满足Cmax的1/10~1/20时的药物浓度D.RSD应<15%E.信噪比应>5
生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是A.每个未知样品一般测定1次B.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C.每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个D.质控样品测定结果偏差一般应小于15%E.最低浓度点偏差应小于20%
关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是A.能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度B.能满足测定C的1/20~1/10时的药物浓度C.准确度在真实浓度的80%~120%范围内D.RSD应小于15%E.至少测5个标准样品
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()A、至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度B、C的1/5~1/10时的药物浓度C、准确度在真实浓度的80%~100%范围内D、RSD应小于15%E、至少由5个标准样品测试结果证明
下列关于生物样品最低定量限说法正确的是()。A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度B、是仪器能够测定样品的最低浓度点C、要求满足测定Cmax的1/10~1/20时的药物浓度D、应有至少2个样品测试结果证明E、其准确度应在真是浓度的85%~115%范围内
单选题生物样品测定方法要求,质控样品测定结果的相对标准差一般应()。A<15%B85%~115%C80%~120%D<20%E100%