单选题药品上直接印字所用油墨应当符合()A行业标准B食用标准要求C药用标准要求D药品质量标准

单选题
药品上直接印字所用油墨应当符合()
A

行业标准

B

食用标准要求

C

药用标准要求

D

药品质量标准


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填空题无菌药品生产,洗衣间最好()设置。

单选题生产设备应当有明显的(),标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明()。A状态标识;状态B标签;流向C状态标识;清洁状态D标识;流向

填空题印刷包装材料应当由()保管,并按照操作规程和需求量发放。

填空题进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。

单选题试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行,包括设备运行的上下限,必要时选择()。A最佳状态B最优条件C最差条件D适宜条件

填空题无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。

多选题中药饮片生产批记录至少应包括()。A批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;净制、切制、炮炙工艺的设备编号B生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录C关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样D不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准

单选题杂质分布一般与原料药的()有关。A所用原辅料B合成工艺和所用起始原料C精制工艺和所用起始原料D生产工艺和所用起始原料

填空题中药材来源应当()。