多选题中药饮片生产批记录至少应包括()。A批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;净制、切制、炮炙工艺的设备编号B生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录C关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样D不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准

多选题
中药饮片生产批记录至少应包括()。
A

批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;净制、切制、炮炙工艺的设备编号

B

生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录

C

关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样

D

不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准


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相关考题:

生产企业应当()生产工艺规程、作业指导书等,并明确关键工序和特殊过程。 A、制定B、编制C、记录D、验收

保健食品批生产记录包括:() A.生产指令B.各工序生产记录C.工艺参数D.销售去向及数量

批生产记录内容包括( )A.产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名B.有关操作与设备C.相关生产阶段的产品数量D.物料平稳的计算E.生产过程的控制记录及特殊问题记录

配制记录(制剂单)应包括( )A.编号、制剂名称、配制日期、制剂批号B.有关设备名称与操作记录C.原料用量、成品和半成品数量D.配制过程的控制记录及特殊情况处理记录E.各工序的操作者、复核者、清场者的签名等

清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录

一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()A.批包装记录B.批生产记录C.批号D.生产工艺规程

批包装记录内容应包括A.待包装产品的名称、批号、规格B.待包装产品和包装材料的领取数量C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证D.包装产品数量E.生产操作负责人签字

产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为( )。A.批号B.批生产记录C.物料平衡D.标准操作规程E.生产工艺规程

用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。A.批号B.批生产记录C.物料平衡D.标准操作规程E.生产工艺规程

批包装记录至少应包括( )A.产品的名称、批号、规格B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名

每批产品应A.按产量和数量的物料平衡进行检查B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

药品生产管理文件包括A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录

药品生产质量管理的基本要求包括A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录C.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录。清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入()。

一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()A、批包装记录B、批生产记录C、批号D、生产工艺规程

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应包括哪些内容?

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括()。A、操作间编号、产品名称、批号B、生产工序、清场日期C、检查项目及结果D、清场负责人和复核人签名

下面选项是切制工序的文件和记录的有()。A、《切制岗位标准操作程序》B、《直线往复式切药机操作、维护规程》C、《切制岗位生产记录》D、《切制岗位清洁、清场程序》

中药饮片生产批记录至少应包括()。A、批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;净制、切制、炮炙工艺的设备编号B、生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录C、关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样D、不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准

清场记录应纳入()A、批生产记录B、生产工艺规程C、质量管理文件D、批包装记录

多选题每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括()。A操作间编号、产品名称、批号B生产工序、清场日期C检查项目及结果D清场负责人和复核人签名

多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

填空题每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录。清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入()。

多选题中药饮片批记录包括()。A批生产记录B批包装记录C批检验记录D批放行记录

多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录

多选题下面选项是切制工序的文件和记录的有()。A《切制岗位标准操作程序》B《直线往复式切药机操作、维护规程》C《切制岗位生产记录》D《切制岗位清洁、清场程序》