单选题临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存( )A1年B3正C5年D10年E20年

单选题
临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存( )
A

1年 

B

3正 

C

5年 

D

10年 

E

20年 


参考解析

解析: 暂无解析

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临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存A、1年B、3年C、10年D、5年E、20年

在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告() 此题为判断题(对,错)。

临床试验单位的临床试验资料应当至少保存A、1年B、3年C、5年D、10年E、20年

对于申报资料,以下说法正确的是()。 A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签

下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。实施者应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后()年。A、一B、两C、十D、百

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。

我国对临床试验的资料保存时间有何规定?

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

申办者应保存临床试验资料多少年?

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

研究者应保存临床试验资料到上市后()

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。

()作为临床试验的原始文件,应当完整保存。

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

临床试验方案应当请()进行审查。A、临床试验机构伦理委员会B、临床试验的负责单位C、临床试验参加单位D、临床试验主要研究者

药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A对B错

多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

问答题我国对临床试验的资料保存时间有何规定?

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。A对B错

填空题()作为临床试验的原始文件,应当完整保存。

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。A对B错

单选题临床试验方案应当请()进行审查。A临床试验机构伦理委员会B临床试验的负责单位C临床试验参加单位D临床试验主要研究者

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。A对B错

多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

判断题申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。A对B错