单选题用于追溯和审查药品生产历史的是()。A批准文号B生产企业名称C质检报告D批号
单选题
用于追溯和审查药品生产历史的是()。
A
批准文号
B
生产企业名称
C
质检报告
D
批号
参考解析
解析:
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依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指( )。A.用于识别药品生产时间的数字B.用于识别“批”的一组数字C.用于识别“批”的字母加数字D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E.用之可以确定该批药品有效还是无效
关于生产过程技术管理错误的是() A、凡不合格原辅料不准投入生产B、产品的理论产量与实际产量之间不允许有偏差C、制剂生产必须按处方量的100%投料D、生产全过程必须严格执行工艺规程、岗位操作法或SOPE、批号用以追溯和审查该批药品的生产历史
批号的含义为A.用于识别“批”的一组数字或字母加数字B.用于识别“批”的一组数字,表示生产班组C.用于识别“批”的一组数字,表示生产日期D.用以追溯和审查该批药品的生产历史E.用以追究产品质量责任
“批号”是指A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C.同一生产周期中,生产出来的一定数量的药品D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E.用于识别“批”的符号
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()A、用于识别药品生产时间的数字B、用于识别“批”的一组数字C、用于识别“批”的字母加数字D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E、用之可以确定该批药品有效还是无效
单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),以下关于药品信息化追溯体系建设的说法,错误的是( )A药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业B药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据,从而形成互联互通的药品追溯数据链C药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,来保障公众用药安全D药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向
单选题文件的()应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。A设计B制定C标准D内容