单选题生物等效性的哪一种说法是正确的()。A两种产品在吸收的速度上没有差别B两种产品在吸收程度上没有差别C两种产品在吸收程度与速度上没有差别D在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别E两种产品在消除时间上没有差别
单选题
生物等效性的哪一种说法是正确的()。
A
两种产品在吸收的速度上没有差别
B
两种产品在吸收程度上没有差别
C
两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D
在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别
E
两种产品在消除时间上没有差别
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解析:
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关于生物等效性下列哪一种说法是正确的A.在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别B.两种产品在吸收程度与速度上没有差别C.两种产品在消除时间上没有差别D.两种产品在吸收程度上没有差别E.两种产品在吸收的速度上没有差别
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
关于生物等效性的说法,正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验B.以药代动力学参数为指标C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D.一般为18~24例
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC和C的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t和t的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
生物等效性的哪一种说法是正确的()A、两种产品在吸收的速度上没有差别B、两种产品在吸收程度上没有差别C、两种产品在吸收程度与速度上没有差别D、在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收
在临床放射治疗计划中关于等效生物剂量的考虑,下面说法不正确的是()。A、在进行等效生物剂量换算时,要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型B、改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量C、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长,要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量D、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长,仍可按照原计划进行E、不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
单选题在临床放射治疗计划中关于等效生物莉量的考虑,下面说法不正确的是( )。A改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量B当放疗不良反应导致治疗中断时间较长,仍可按照原计划进行C当放疗不良反应导致治疗中断时间较长,要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量D在进行等效生物剂量换算时,要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型E不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加
单选题生物等效性的哪一种说法是正确的()A两种产品在吸收的速度上没有差别B两种产品在吸收程度上没有差别C两种产品在吸收程度与速度上没有差别D两种产品在消除时间上没有差别E在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是( )。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
单选题血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比是( )。A治疗指数B药剂等效性C生物等效性D相对生物利用度E绝对生物利用度