单选题生物等效性的哪一种说法是正确的()。A两种产品在吸收的速度上没有差别B两种产品在吸收程度上没有差别C两种产品在吸收程度与速度上没有差别D在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别E两种产品在消除时间上没有差别

单选题
生物等效性的哪一种说法是正确的()。
A

两种产品在吸收的速度上没有差别

B

两种产品在吸收程度上没有差别

C

两种产品在吸收程度与速度上没有差别

D

在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别

E

两种产品在消除时间上没有差别


参考解析

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某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC和C的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t和t的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

关于等效变换说法正确的是()。A、等效变换只保证变换的外电路的各电压、电流不变B、等效变换是说互换的电路部分一样C、等效变换对变换电路内部等效D、等效变换只对直流电路成立

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简述生物等效性研究。

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