单选题《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()A化学药品五类B化学药品四类C化学药品三类D化学药品二类E化学药品一类
单选题
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
A
化学药品五类
B
化学药品四类
C
化学药品三类
D
化学药品二类
E
化学药品一类
参考解析
解析:
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属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB 属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
根据我国药品法律法规规定,新药临床研究需经国家药品监督管理局审评,批准的是A.中药材新的药用部位制成的药品B.新发现的中药材及其制剂C.由化学药品新组成的复方制剂D.体外诊断试剂E.应用基因工程获得的药品
根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是( )。A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂
根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是A.第一类化学药品,第一类中药B.第一类中药,第二类中药C.第一类化学药品,第二类化学药品D.第一类化学药品,第一、二类中药E.第一、二类化学药品,第一类中药
“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括()A、 生药和化学药品组成的复方制剂B、 中药复方制剂C、 天然药物复方制剂D、 食品和化学药品组成的复方制剂E、 中药和化学药品组成的复方制剂
单选题根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是( )。A第一类化学药品,第一类中药B第一类中药,第二类中药C第一类化学药品,第二类化学药品D第一类化学药品,第一、二类中药E第一、二类化学药品,第一类中药
单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()A复方中提取的有效部位群B新的中药复方制剂C复方中提取的有效部位及其制剂D中药材中提取的有效成分及其制剂E天然药物中提取的有效部位及其制剂
单选题《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()A化学药品一类B化学药品二类C化学药品三类D化学药品四类E化学药品五类