单选题药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体()中抽取样品的操作。A物料B原辅料C产品D物料、中间产品、成品

单选题
药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体()中抽取样品的操作。
A

物料

B

原辅料

C

产品

D

物料、中间产品、成品


参考解析

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从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样,是指()。A.取样B.留样C.成品取样D.送检

间断样品是指()。 A、从物料的特定部位采得的样品B、从间断的物料流中连续取得的样品C、从物料流中间断取得的样品D、在物料流中特定时间取得的样品

医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间产品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。

不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。A、应当按照操作规程进行取样B、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆

通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中使用的任何物料。A、中间产品B、待包装产品C、试剂D、包装材料

从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样,是指A、取样B、留样C、成品取样D、送检

用于留样样品的取样,应当能够代表被取样批次的(),也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。A、产品或物料B、质量情况C、生产情况D、稳定性情况

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。A、隔离区B、待验区C、库房D、取样区

取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A、技能B、取样C、产品D、物料

药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体()中抽取样品的操作。A、物料B、原辅料C、产品D、物料、中间产品、成品

不正确的取样操作会对什么造成污染?()A、物料B、产品C、抽取的样品D、取样容器

取样的容器应避免与()发生反应、吸附或引起污染。A、成品B、中间产品C、原辅料D、样品

原料药生产过程中对取样的要求有()。A、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

样品的贮存条件应与相应的()的贮存条件一致。A、物料B、产品C、物料与产品D、成品

单选题从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样,是指A取样B留样C成品取样D送检

单选题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。A隔离区B待验区C库房D取样区

填空题药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。

单选题样品的贮存条件应与相应的()的贮存条件一致。A物料B产品C物料与产品D成品

单选题取样的容器应避免与()发生反应、吸附或引起污染。A成品B中间产品C原辅料D样品

单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。A应当按照操作规程进行取样B应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆

多选题原料药生产过程中对取样的要求有()。A应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B应当按照操作规程进行取样C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

单选题用于留样样品的取样,应当能够代表被取样批次的(),也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。A产品或物料B质量情况C生产情况D稳定性情况

多选题不正确的取样操作会对什么造成污染?()A物料B产品C抽取的样品D取样容器

单选题取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A技能B取样C产品D物料