质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

质量管理部门的主要职责包括

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系


相关考题:

药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责( )。A.决定物料和中间品能否使用B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

质量管理部门的职责有( )。A.制定质量管理和检验人员的职责B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告D.审核不合格品处理程序E.决定物料和中间产品的使用

制剂配制管理文件包括A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配制规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

质量管理部门的职责有A、决定物料和中间产品的使用B、审核不合格品处理程序C、制定质量管理和检验人员的职责D、监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E、对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

质量管理部门的主要职责包括( )A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

药检室的主要职责是A.制定药检室人员的职责B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程C.制定取样和留样制度D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

质量管理部门的主要职责是( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数D.制定试验动物等管理办法E.审核不合格品处理程序

配制制剂的质量管理文件主要有( )。A.物料的质量标准和检验操作规程B.半成品的质量标准和检验操作规程C.成品的质量标准和检验操作规程D.制剂质量稳定性考察记录E.制剂检验记录

质量管理部门的主要职责不包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B.填写清场记录C.对物料、中间产品和成品进行质量审核D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

药品生产企业生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程C.批检验记录D.岗位操作规程E.药品的申请和审批文件

制剂配制管理文件包括A.配制规程和标准操作规程B.配制记录C.检验记录D.制剂质量稳定性考察记录E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间产品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

药枪室的主要职责是A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据E.制定药检室人员的职责

药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有( )A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录E.质量否决权制度

药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室制定内控标准和检验操作规程

产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录

药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。

物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。

填空题物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。

多选题制剂配制管理文件包括()A配制规程和标准操作规程B配制记录C检验记录D制剂质量稳定性考察记录E物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

多选题医疗机构质量管理组织的职责有()A制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B决定物料和中间品能否使用C评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D审核不合格品的处理程序及监督实施E负责制剂全过程的质量管理

多选题质量管理部门的职责有()A决定物料和中间产品的使用B审核不合格品处理程序C制定质量管理和检验人员的职责D监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告