单选题以下有关药品制剂包装说法错误的是()A直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求B由药品监督管理部门在审批药品时一并审批C药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器D药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用E包装材料可由厂家按自身需要生产
单选题
以下有关药品制剂包装说法错误的是()
A
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
B
由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D
药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
E
包装材料可由厂家按自身需要生产
参考解析
解析:
《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存运输和医疗使用。
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有关药品说明书和标签的说法,错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是A、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过3个最小包装B、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)C、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,核实记录保存至药品有效期后一年备查D、除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是( )。A.按包装标示的温度要求储存药品B.拆除外包装的零货药品应当集中存放C.储存药品相对湿度为35%~65%D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg
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有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是()A、按包装标示的温度要求储存药品B、拆除外包装的零货药品应当集中存放C、储存药品相对湿度为35%~65%D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()A、按质量状态实行色标管理B、中药材和中药饮片分库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码,不同批号的药品可混垛
单选题有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法,错误的是()A药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业B麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素C麻醉药品全国性批发企业应当按规定的渠道销售小包装麻黄素D麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
单选题有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是哪项?()A无医师处方严禁销售B一次销售不得超过2个最小包装C应当设置专柜,双人管理,专册登记D发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告