有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准
有关进口药品说法正确的是
A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准
B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准
参考解析
解析：未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品，但经国家药品监督管理部门确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。
相关考题：
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C、非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
有关广告审查管理的说法，正确的有（ ）。A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
下列说法正确的是（ ）。A．进口药品海关放行5日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所B．进口检验的样品留存三年C．口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封、调拨、销售和使用D．无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》E．新注册证号为原注册证号前加字母G
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。 A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。 A、进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的B、医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的D、没区别
验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。 A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
有关进口药品的表述，错误的是A．从允许药品进口的口岸进口B．海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》放行C．必须有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》D．只能是在生产国家或者地区获得上市许可的药品E．必须是安全有效、临床需要的品种
下列说法正确的是（ ）。A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号C．进口药品必须使用中文说明书D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是A、医疗机构因临床急需可进口少量药品B、应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请C、进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂D、进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的E、进口的药品可以在市场上销售
下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E.以上都正确
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。A、受理进口备案申请，审查进口备案资料B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、联系海关办理与进口备案有关的事项D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
国家对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的进口、出口实行许可制度。国务院有关部门应当按照规定的职责，对进口、出口麻醉药品、精神药品和易制毒化学品依法进行管理。禁止走私麻醉药品、精神药品和易制毒化学品。以上说法正确吗？
有关新药监测期的说法，错误的是（）A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
有关广告审查管理的说法，下列说法正确的有（）A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
国家对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的进口、出口实行许可制度。国务院有关部门应当按照规定的职责，对进口、出口麻醉药品、精神药品和易制毒化学品依法进行管理。禁止走私麻醉药品、精神药品和易制毒化学品。以上说法正确吗？（）A、正确B、不正确
有关广告审查管理的说法，正确的有（）A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
多选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是（）A医疗机构因临床急需可进口少量药品B应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请C进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂D进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的E进口的药品可以在市场上销售
判断题国家对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的进口、出口实行许可制度。国务院有关部门应当按照规定的职责，对进口、出口麻醉药品、精神药品和易制毒化学品依法进行管理。禁止走私麻醉药品、精神药品和易制毒化学品。以上说法正确吗？A对B错
多选题有关广告审查管理的说法，下列说法正确的有（）A药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
多选题有关进口药材，说法正确的是（ ）A进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业B首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请C一次性有效批件单次有效，多次使用批件的有效期为1年D对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
单选题有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）A首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
单选题国家对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的进口、出口实行许可制度。国务院有关部门应当按照规定的职责，对进口、出口麻醉药品、精神药品和易制毒化学品依法进行管理。禁止走私麻醉药品、精神药品和易制毒化学品。以上说法正确吗？（）A正确B不正确
单选题有关国家药品标准，说法正确的是（ ）A《中国药典》是国家药品标准的核心B进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴C国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准D生产中药饮片必须符合国家炮制规范，且经县级药监部门审批备案