单选题我国国家药品监督管理局规定:每一种新药的临床研究医院不得少于()个A3B4C5D6

单选题
我国国家药品监督管理局规定:每一种新药的临床研究医院不得少于()个
A

3

B

4

C

5

D

6


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相关考题:

国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药___年,第二、第三类新药8年。

国家药品标准包括A.《中药大辞典》B.《中华人民共和国药典》C.《新药非临床研究技术指导原则》D.《新药临床研究技术指导原则》E.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

(55~58题共用备选答案)A.临床研究申请B.新药申请C.已有国家标准的药品申请D.进口药品申请E.补充申请生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。A.国家医药管理B.国家药品管理局C.国家药品监督局D.国家药品监督管理局E.全国药品监督管理局

我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为A、国家临床药理基地B、国家药品临床试验基地C、国家药品临床研究基地D、国家药品临床基地:E、国家临床评价基地

新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。 A.国务院药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局药品审评中心

国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是A.现有的安全性研究资料、境内外研究状况B.境内外安全性研究状况C.现有的安全性研究资料D.现有的注册资料E.现有的临床前研究的一般资料

对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行A.有因的现场考察和稽查B.常规的现场稽查和考察C.临床数据的稽查D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查E.常规的现场考察

根据我国药品法律法规规定,新药临床研究需经国家药品监督管理局审评,批准的是A.中药材新的药用部位制成的药品B.新发现的中药材及其制剂C.由化学药品新组成的复方制剂D.体外诊断试剂E.应用基因工程获得的药品

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是A.国家医药管理局B.国家药品管理局C.国家药品监督局D.国家药品监督管理局E.全国药品监督管理局

新药的保护期( )。A.从受理之日起算起B.从试生产开始算起C.从正式生产开始算起D.从Ⅲ期临床试验结束开始算起E.从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起

境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的,应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定A.临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物B.国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请C.在中国进行国际多中心药物临床研究时,在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应,申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局D.临床研究结束后,申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局E.国际多中心药物临床研究取得的数据,用于在中国进行药品注册申请,必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定,申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料

关于药品名称的说法正确的是A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

新药临床研究必需经:A.国家药品监督管理局批准B.省、市药品监督管理局批准C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同E.药物临床试验单位同意

生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。A.临床研究申请B.新药申请C.已有国家标准的药品申请D.进口药品申请E.补充申请

药物的临床研究中要求减少研究病例数,必须经哪个单位批准:A.国家药品监督管理局批准B.省、市药品监督管理局批准C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准D.卫生部批准E.国家中医药管理局

药物临床研究的受试例数的依据是A.临床医生用药的特点B.临床研究的目的C.符合相关统计学的要求D.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求E.罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的,必须经国家药品监督管理局审查批准

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院承担药物临床试验现场检查的机构是

负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

国家药品监督管理局已作出规定,要求建立指纹图谱的中药新药剂型为()A、丸剂B、散剂C、注射剂D、颗粒剂E、合剂

我国国家药品监督管理局规定:每一种新药的临床研究医院不得少于()个A、3B、4C、5D、6

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

国家食品药品监督管理局规定,自新药批准生产之日起,新药监测期不得超过3年。

下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()A、必须严格执行国务院的有关规定B、必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定C、未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究D、违反规定者,将依法严肃处理E、违反规定者,所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

填空题国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。