单选题申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()A贮藏条件应当适用于其中各药品B标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致C说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定D申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号
单选题
申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()
A
贮藏条件应当适用于其中各药品
B
标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致
C
说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定
D
申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号
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不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B、零货、拼箱的,应当开箱检查至最 小包装C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D、实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
下列关于药品包装的说法不正确的是A、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B、直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1E、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
关于药品包装正确的叙述是 ( ) A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
申请进行药品分包装应符合的要求是A.该药品已取得了《进口药品注册证》B.该药品是中国境内尚未生产的品种C.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种D.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限一般不超过5年E.该药品已取得了《医药产品注册证》
申请进行进口药品分包装的,应符合下列哪些要求A.该药品是中国境内尚未生产的品种B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种C.该药品已取得了"进口药品注册证"D.该药品已取得了"医药产品注册证"E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限-般不超过5年
申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装SXB 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.应当检查箱内的所有最小包装D.可不打开最小包装E.可不开箱检查
某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B.包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米D.拆除外包装的零货药品应当集中存放
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是()A、申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样
关于药品储存说法正确的是()。A、储存药品相对湿度为45%~759/6B、储存药品质量状态实行色标管理C、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施D、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作E、堆码高度符合包装图示要求
单选题对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是()A必须符合药用要求B必须符合保障人体健康、安全的标准C由药品监督管理部门在审批药品时分开审批D药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
单选题对贮藏有特殊要求的药品,应当在哪项的醒目位置标明()A药品包装B药品标签C药品说明书D药品外包装E药品内包装