A公司在取得药品注册证书后,仅对该公司药品研制、生产、经营全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。( ) 此题为判断题(对,错)。

A公司在取得药品注册证书后,仅对该公司药品研制、生产、经营全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。( )

此题为判断题(对,错)。


相关考题:

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的( ) A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D. 药品企业

()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品监督管理部门

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。 A.安全性B.有效性C.质量可控性D.以上答案均可

国家对申请药品的安全性、有效性和质量可控性及申请人的质量管理、风险防控和( )等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。 A、产品召回B、产能C、责任赔偿D、生产条件

对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的什么能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书?() A、质量管理B、风险防控C、责任赔偿D、药品追溯

康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是( ) A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。() 此题为判断题(对,错)。

药品上市许可持有人应当对已上市药品的()定期开展上市后评价。 A、安全性、稳定性和质量可控性B、安全性、有效性和质量可控性C、经济性、有效性和质量可控性D、经济性、稳定性和质量可控性

应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。A.药品经营企业B.药品研制机构C.药品审批机构