单选题1975年成立的欧洲专利药品委员会承担的职责是()A欧洲新药的审核B欧共体药物警戒C欧共体药品上市后的监管D欧洲药品安全数据的收集与整理
单选题
1975年成立的欧洲专利药品委员会承担的职责是()
A
欧洲新药的审核
B
欧共体药物警戒
C
欧共体药品上市后的监管
D
欧洲药品安全数据的收集与整理
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《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须( )。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
某家医院购买一批药品,但是其不知道该药品是专利产品且由一家制药厂私自生产。依据专利法规定,如果该医院能够证明其销售的药品来源合法,则( )。A、不视为侵犯专利权B、承担违约责任C、不承担法律责任D、不承担赔偿责任
甲公司获得一种药品制造方法的发明专利权,乙公司未经甲允许擅自制造并销售此药品,甲公司遂向法院提起诉讼。据此,下列说法错误的是。( )A、所有基层法院均无该案的管辖权;B、甲公司需证明被告乙公司的药品制造方法与自己的专利方法相同;C、乙公司如能证明自己实施的技术属于现有技术,法院应告知乙公司另行提起专利无效宣告程序;D、若侵权成立,甲请求乙承担赔偿责任的数额以100万元为限。
对于A医院拒绝承担赔偿责任的理由,下列观点正确的是( )。A.成立,因医院对药品存在问题不知情B.成立,因医院不是药品的生产者C.不成立,因医院对甲的疾病作出诊断D.不成立,因医院是药品销售者
A.中国药品生物制品检验所的职责B.SFDA评价中心的职责C.国家食品药品监督管理局的职责D.国家药典委员会的职责E.省级药品检验所的职责负责本行政区内药品生产、经营、使用单位的药品检验工作的是( )
国家药典委员会主要职责错误的是()。A、负责药品标准信息化建设B、负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作C、负责国家药品标准及其相关内容的培训工作D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作E、承担国家药物安全评价工作
单选题()又称为Bolar豁免,是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验,以获取药品管理部门所要求的数据等信息。A伦理委员会B同品种注册申请C中国药品生物制品检定所D有效期
单选题在20世纪以后建立起来的欧洲版司法审查制度中,承担司法审查职责的机关是()。A宪法委员会B联邦最高法院C宪法法院D州法院