单选题戒度毒药品按新药审批办法的分类原则分为几类()A2B3C4D5
单选题
戒度毒药品按新药审批办法的分类原则分为几类()
A
2
B
3
C
4
D
5
参考解析
解析:
暂无解析
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )A、改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批C、对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价D、开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是( )。A.使消费者有权自主选购药品B.实现2000年“人人享有初级卫生保健”C.规范非处方药新药的研制,加强新药的审批管理D.保障人民用药安全有效、使用方便E.规范药品广告审批、发布管理
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括() A.对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
制定《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的目的是A、规范非处方药新药的研制,加强新药的审批管理B、规范药品广告审批、发布管理C、使消费者有权自主选购药品D、实现“人人享有初级卫生保健”E、保障人民用药安全有效、使用方便
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是A.根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”D.将药品分为新药和仿制药
单选题制定《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的目的是( )。A使消费者有权自主选购药品B实现“人人享有初级卫生保健”C规范非处方药新药的研制,加强新药的审批管理D保障人民用药安全有效、使用方便E规范药品广告审批、发布管理