单选题只有经()批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。A质量管理部门B企业负责人C生产管理部门D质量受权人

单选题
只有经()批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
A

质量管理部门

B

企业负责人

C

生产管理部门

D

质量受权人


参考解析

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GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。 A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人

依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。 A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可上市放行B.受委托生产的药品生产企业,经委托方审核同意后,可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利,以保证生产药品的质量安全D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。() 此题为判断题(对,错)。

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。 A、法定代表人B、企业负责人C、质量受权人D、以上均可

只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。A、质量管理部门B、生产部C、物料供应部D、企业总工程师

在有效期或复验期内的原辅料要经过什么部门的批准方可使用?

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。A、质量受权人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、企业负责人

关键人员,不能互相兼任的()A、质量管理负责人与质量受权人B、生产管理负责人与质量受权人C、生产管理负责人与质量管理负责人D、质量受权人与企业负责人

每批药品均应当由()签名批准放行。A、仓库负责人B、财务负责人C、企业负责人D、质量受权人

委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方

为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

只有经()批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。A、质量管理部门B、企业负责人C、生产管理部门D、质量受权人

只有经质量管理部门批准放行并在()内的原辅料方可使用。A、有效期B、复验期C、储存期D、货架期

企业的培训方案或计划可以由哪些人批准?()A、质量管理负责人B、质量受权人C、企业负责人D、生产管理负责人

每批产品经质量受权人批准后方可放行。

单选题委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A质量受权人B委托方C质量负责人D受托方

单选题在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A企业负责人B质量受权人C生产管理负责人D质量管理负责人

问答题在有效期或复验期内的原辅料要经过什么部门的批准方可使用?

多选题只有经质量管理部门批准放行并在()内的原辅料方可使用。A有效期B复验期C储存期D货架期

单选题关键人员,不能互相兼任的()A质量管理负责人与质量受权人B生产管理负责人与质量受权人C生产管理负责人与质量管理负责人D质量受权人与企业负责人

单选题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。A质量受权人B生产管理负责人C质量管理负责人D企业负责人

判断题每批产品经质量受权人批准后方可放行。A对B错

单选题以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()A企业中关键人员应为全职人员B企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人C质量管理负责人和质量受权人可以兼任D质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

多选题企业的培训方案或计划可以由哪些人批准?()A质量管理负责人B质量受权人C企业负责人D生产管理负责人

单选题为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是()A企业负责人B质量受权人C生产管理负责人D质量管理负责人