单选题申请人均为药品生产企业的()A应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册
单选题
申请人均为药品生产企业的()
A
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
B
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
C
应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
D
应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
E
应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册
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依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是()。A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业C、药品经营企业作为申清人的,必须征得药品生产企业的同意D、药品生产企业作为申清人的,必须征得药品经营企业的同意E、申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括A、药品生产企业的《营业执照》复印件B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
A-样品试制现场:B-中国境内代理机构;C中国药品生物制品检定所;D-药品注册申请人;E-注册分类制度;F-主审集体负责制;G-安全性;H-责任追究制;I-有效性;J-药品生产企业;K-申请生产制剂的药品生产企业。1.药品注册,是指国家药品监管部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()、()、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。2.()是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的()办理。3.国家食品药品监督管理局对药品注册实行()、相关人员公示制和回避制、(),受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。4.《药品注册管理办法》第十七条规定:“两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向()所在地省、自治区、直辖市药品监管管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的,应当向()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请"。5.我国对新药实行()。6.()承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。
依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业C.药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意D.药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
根据家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是A.持有药品批准文号的中国药品生产企业B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业D.德国药品生产企业在中国的境内办事机构
申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时还需提交的证明文件 ()A、申请人的《营业执照》复印件B、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件D、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件
多选题申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时还需提交的证明文件 ()A申请人的《营业执照》复印件B申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件D非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件
多选题《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括()A药品生产企业的《营业执照》复印件B药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
填空题开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市()提出申请。