单选题负责药品生产企业GMP认证的部门是(  )。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门

单选题
负责药品生产企业GMP认证的部门是(  )。
A

国家药品监督管理部门

B

省级药品监督管理部门

C

设区的市级药品监督管理部门

D

县级药品监督管理部门


参考解析

解析:
按照新《药品管理法》发布实施之前的规定,新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定,自取得生产证明文件或经批准正式生产之日起30日,按照规定要求申请药品《药品生产质量管理规范》(GMP)认证。各省级药品监督管理部门对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。

相关考题:

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责B.省级卫生行政部门负责C.国家药品监督管理部门负责D.省级药品监督管理部门负责

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责B.省级卫生行政部门负责C.国家药品监督管理部门负责D.省级药品监督管理部门负责

生产放射性药品的生产企业的GMP认证( )。

负责生产放射性药品1131的生产企业GMP认证的是( )

必须获得"GMP"认证证书的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.城乡集贸市场D.药品使用单位E.药品监督部门

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

国务院药品监督管理部门负责A.审批药物临床研究、生产药品和进口药品B.对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证C.建立GMP检查员库D.审批临床急需进口的少量药品E.审批药品补充申请

药品委托生产时,受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业

下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )A.生产注射剂的药品生产企业B.生产麻醉药品的生产企业C.生产第一类精神药品的生产企业D.生产放射性药品的生产企业E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为

生产放射性药品的生产企业的GMP 认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责

合法的药品生产企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品生产许可证》D、《药品生产注册批件》

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。A、县级药品监督管理部门负责B、市级药品监督管理部门负责C、省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。A、县级药品监督管理部门负责B、市级药品监督管理部门负责C、省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()

(1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是( )

下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()A、国家卫生行政部门负责B、省级卫生行政部门负责C、国家药品监督管理部门负责D、省级药品监督管理部门负责

生产放射性药品的生产企业的GMP认证()A、国家卫生行政部门负责B、省级卫生行政部门负责C、国家药品监督管理部门负责D、省级药品监督管理部门负责

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()A、国家卫生行政部门负责B、省级卫生行政部门负责C、国家药品监督管理部门负责D、省级药品监督管理部门负责

药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,受托方是已取得GMP认证证书的企业,受托方负责委托生产药品的质量和销售。

单选题下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()A国家卫生行政部门负责B省级卫生行政部门负责C国家药品监督管理部门负责D省级药品监督管理部门负责