下列不是新药制剂的主要内容()A、处方、制备工艺、辅料等B、稳定性实验C、澄明度检测D、溶出度或释放度试验E、生物利用度
下列不是新药制剂的主要内容()
- A、处方、制备工艺、辅料等
- B、稳定性实验
- C、澄明度检测
- D、溶出度或释放度试验
- E、生物利用度
相关考题:
下列不属于特殊审批的新药申请的是A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品E、新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
不属于特殊审批的新药申请是()A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、未在国内外获准上市的生物制品D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()A复方中提取的有效部位群B新的中药复方制剂C复方中提取的有效部位及其制剂D中药材中提取的有效成分及其制剂E天然药物中提取的有效部位及其制剂