根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()A、未在中国境内生产过的药品B、未在中国境内上市销售的药品C、改变剂型的D、改变给药途径的E、增加新的适应症的

根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()

  • A、未在中国境内生产过的药品
  • B、未在中国境内上市销售的药品
  • C、改变剂型的
  • D、改变给药途径的
  • E、增加新的适应症的

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对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》

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根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )

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单选题根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按( )A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

单选题根据《药品注册管理办法》,未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是( )A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

多选题根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。A改变剂型B改变规格C改变给药途径D增加新适应症