无菌检查A.属于一般杂质检查项目B.既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定C.属于制剂通则检查D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法E.是原料药含量测定通常采用的方法
无菌检查
A.属于一般杂质检查项目
B.既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定
C.属于制剂通则检查
D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法
E.是原料药含量测定通常采用的方法
参考解析
解析:pH测定法属于一般杂质检查项目,是检查药物中酸碱杂质的一种方法。无菌检查属于无菌制剂的制剂通则检查。药物的原料药含量测定通常采用滴定分析法。而药物制剂的含量测定多采用光谱分析和色谱分析法。高效液相色谱法由于分离效能和专属性强,既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定。
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关于无菌检查叙述错误的是A、每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查C、包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
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