新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用A、30例B、200例C、100例D、1000例E、2000例
新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用
A、30例
B、200例
C、100例
D、1000例
E、2000例
B、200例
C、100例
D、1000例
E、2000例
参考解析
解析：Ⅱ期临床试验，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
相关考题：
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B、以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D、药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E、研究药物的生物等效性
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验SXB 对新药有效性及安全陛做出初步评价，推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
新药临床评价分期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，观察人体对新药的耐受程度和药动学，试验对象是健康志愿者，属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
关于新药临床试验，说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是A:健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B:以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E:研究药物的生物等效性
关于临床试验，下列哪一项不正确（）A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
单选题关于临床试验，下列哪一项不正确（）A临床试验分为I、II、III、IV期B申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验CI期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验DII期临床试验是治疗作用初步评价阶段EIII期临床试验由申办者自主进行
单选题为初步药效学评价试验，完成例数大于100例( )AI期临床试验BII期临床试验CIII期临床试验DIV期临床试验E0期临床试验