根据GCP (药物临床试验质量管理规范) 的规定,药品临床再评价阶段为A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验E. Ⅱ期~Ⅲ期临床试验

根据GCP (药物临床试验质量管理规范) 的规定,药品临床再评价阶段为
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱ期~Ⅲ期临床试验


参考解析

解析:本题考査药品临床评价的二个阶段的概念。药品临床评价对合理用药具有重要意义。根据GCP的规定,一个新药在上市前要经过三期临床试验,即Ⅰ期临床试验,Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试验。有的品种在批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段,上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段。所以药品临床再评价阶段为IV期临床阶段。d

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根据我国药事法规规定GCP是()。 A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药物非临床研究质量管理规范》

药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

根据GCP(药物临床试验质量管理规范)的规定,药品临床再评价阶段为 ( )。A.工期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅱ期~Ⅲ期临床试验

GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

药品经营企业必须遵守( )A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)

《药品临床试验质量管理规范》A、PVB、ADRC、DDDD、DUIE、GCP

药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)

GCP是哪种规范的英文缩写A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品非临床研究质量管理规范

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A、《药物非临床研究质量管理规范》:GLPB、《药品生产质量管理规范》:GAPC、《药品经营质量管理规范》:GSPD、《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMPE、《药物非临床试验质量管理规范》:GCP

药物临床试验质量管理规范的英文缩写为( )。A.GAPB.GLPC.GMPD.GSPE.GCP

《药物临床试验质量管理规范》英文缩写为A.GLPB.GMPC.GAPD.GSPE.GCP

A.药品经营质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范GCP是( )

A.《药物临床试验质量管理规范》B.《药品非临床研究质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》GCP是

药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

中药材种植单位必须执行()A、GAP中药材生产质量管理规范B、GLP药物非临床研究质量管理规范C、GCP药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)

药物临床试验机构必须执行()A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()A、GSP--药品经营质量管理规范B、GCP--药品临床试验质量管理规范C、GAP--中药材生产质量管理规范D、GMP--药品生产质量管理规范E、GLP--药物非临床试验质量管理规范

《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。A、GMPB、GSPC、GLPD、TLCE、GCP

《药物临床试验质量管理规范》为()A、GAPB、GMPC、GSPD、GLPE、GCP

GCP是哪种规范的简称()。A、药物非临床研究质量管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品经营质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?A、《中药材生产质量管理规范》B、《药品再评价管理办法》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品非临床试验质量管理规范》

单选题下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?A《中药材生产质量管理规范》B《药品再评价管理办法》C《药物临床试验质量管理规范》D《药品非临床试验质量管理规范》

单选题GCP目前正式的中文全叫做(  )。A药品临床试验质量规范B药物临床试验质量管理规范C药物临床试验管理规范D药品临床试验质量管理规范E药品生产质量管理规范