单选题下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?A《中药材生产质量管理规范》B《药品再评价管理办法》C《药物临床试验质量管理规范》D《药品非临床试验质量管理规范》
单选题
下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?
A
《中药材生产质量管理规范》
B
《药品再评价管理办法》
C
《药物临床试验质量管理规范》
D
《药品非临床试验质量管理规范》
参考解析
解析:
暂无解析
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2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业
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药品召回是指A、药品生产企业收回已上市销售的药品B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
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