单选题下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?A《中药材生产质量管理规范》B《药品再评价管理办法》C《药物临床试验质量管理规范》D《药品非临床试验质量管理规范》

单选题
下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?
A

《中药材生产质量管理规范》

B

《药品再评价管理办法》

C

《药物临床试验质量管理规范》

D

《药品非临床试验质量管理规范》


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《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。 A、年度回顾B、年度评估C、年度报告D、药品上市许可持有人

2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业

《国家药品安全十二五规划》的主要任务包括A、全面提高国家药品标准B、强化药品全过程质量监管C、完善药品安全应急处置体系D、健全药品检验检测体系

药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 A.药品监管都门B.药品批发企业C.药品经营企业D.药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商

药品信息化追溯体系参与方不包括()。 A、药品上市许可持有人B、生产企业C、经营企业D、使用单位E、监管部门F、药品检验机构

药品召回是指A.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品C.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E.药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

药品召回是指A、药品生产企业收回已上市销售的药品B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品

不属于加强药品安全风险管理主要措施的是A.健全药品安全监管的法律法规B.完善药品安全监管的相关组织体系建设C.完善执业药师制度D.加强药品研制.生产.经营.使用环节的管理

《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是A.在国内上市销售的药品B.规定实施后批准的新药C.化学药品D.除中药饮片外所有药品

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

加强食品药品安全监管,要用(),加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。A、最严谨的标准B、最严格的监管C、最严厉的处罚D、最严肃的问责

加强和完善公共安全体系建设,不包括()。A、加强安全生产的管理与监督B、加强食品药品的监管机制C、完善社会治安防控体系D、解决就业难问题

进一步加强和完善公共安全体系,就是要()。A、健全食品药品安全监管机制B、建立健全安全生产监管体制C、完善社会治安防控体系D、完善应急管理体制。

加强和完善公共安全体系建设,包括()、加强食品药品监管机制和完善社会治安防控体系。

以下哪个属于评定劣药的标准()A、药品变质B、药品被污染C、药品成分与规定不符D、药品超过有效期

国家规定完善药品供应保障,包括()A、降低药品费用B、降低高值医用耗材费用C、加强药品配送管理D、加强药品采购监管

下面属于对上市公司经营业务过程监管的有()。A、规定最低资本金要求B、信息披露制度C、关联交易的监管D、对盈利能力监管

下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?A、《中药材生产质量管理规范》B、《药品再评价管理办法》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品非临床试验质量管理规范》

单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A《药品非临床试验质量管理规范》B《药物临床试验质量管理规范》C《药品生产质量管理规范》D《药品经营质量管理规范》

多选题加强食品药品安全监管,要用(),加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。A最严谨的标准B最严格的监管C最严厉的处罚D最严肃的问责

填空题加强和完善公共安全体系建设,包括()、加强食品药品监管机制和完善社会治安防控体系。

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单选题《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是(  )。A在国内上市销售的药品B规定实施后批准的新药C化学药品D除中药饮片外所有药品

多选题国家规定完善药品供应保障,包括()A降低药品费用B降低高值医用耗材费用C加强药品配送管理D加强药品采购监管

多选题进一步加强和完善公共安全体系,就是要()。A健全食品药品安全监管机制B建立健全安全生产监管体制C完善社会治安防控体系D完善应急管理体制。

多选题我国药品安全风险管理的主要措施包括( )A健全药品安全监管的法律法规B完善药品安全监管的相关组织体系建设C加强药品研制、生产、经营、使用环节管理D推进药品信息化追溯体系建设

判断题药品验收完毕后,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。A对B错