新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须符合GMPB.必须有国务院的批准C.必须遵守赫尔辛基宣言D.必须符合GCPE.必须在中检所进行试验

新药临床试验应遵循四个必须,其中包括

A.必须符合GMP
B.必须有国务院的批准
C.必须遵守赫尔辛基宣言
D.必须符合GCP
E.必须在中检所进行试验

参考解析

解析:

相关考题:

关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例

新药临床试验应遵循下面哪个质量规范: A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.ISO

新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言S 新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言C.必须符合GCPD.必须在中检所进行试验E.必须符合GMP

新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

新药临床试验必须符合()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP

新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、ISO

在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?

新药的临床试验不包括()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

新药开发的过程包括:()A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

我国药品上市后的评价工作不包括()A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

新药临床试验必须符合()A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP

关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例

药品临床试验必须遵循道德原则。

何为安慰剂效应?在新药临床试验中应如何排除?

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

新药申请注册必须进行临床试验。

新药的临床试验方案需要包括哪些内容?

对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

单选题新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()AGLPBGCPCGMPDGSPEISO

单选题新药的临床试验不包括()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

单选题对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是()。A新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确B为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验CⅠ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗DⅢ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照E所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

单选题新药临床试验必须符合()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP