对洁净室或洁净区进行测试时,下列哪几项是正确的?( )A.洁净室静压差的测定应在所有的门关闭时进行B.洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C.测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则该点应至少采样3次D.生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
对洁净室或洁净区进行测试时,下列哪几项是正确的?( )
A.洁净室静压差的测定应在所有的门关闭时进行
B.洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月
C.测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则该点应至少采样3次
D.生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
B.洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月
C.测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则该点应至少采样3次
D.生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
参考解析
解析:
相关考题:
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化
下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%
最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区) 最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
关于洁净室压差的控制的描述,正确的为下列哪几项?( )。A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定
下列哪几项是确定洁净室气流流型和送风量的正确设计、布置原则?A.空气洁净度等级要求为6~9的洁净室,宜采用非单向流B.洁净室的气流分布应均匀C.房间送风量应总是大于房间排风量D.需排风的工艺设备布置在洁净室下风侧
关于洁净室流型和压差的说法,下列哪一项是错误的?( )A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中B.洁净室中的压力总高于外部压力C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa
确定洁净室空气流型和送风量的原则,正确的应是下列哪几项?A.空气洁净度等级要求为ISO6~9级的洁净室,应采用单向流B.洁净室工作区的气流分布应均匀C.正压洁净室的送风量应大于或等于消除热、湿负荷和保持房间压力的送风量D.产生有污染的设备应远离回风口布置
关于电子工业洁净室性能测试,下列哪一项是不正确的?A.6级洁净室空气洁净度等级的认证测试的最长时间间隔为1年B.温度、相对湿度检测,应在净化空调系统至少稳定运转12h后进行C.对于单向流洁净室风量和风速测试,其测点数不应少于5点D.洁净度检测,每一采样点最小采样时间为1min
对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。A、非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)B、单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
单选题以下与GMP的规定不相符的是()A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C进入洁净室(区)的人员不得化装D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
多选题对洁净室或洁净区进行测试时,以下哪些项是正确的?()A洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行B洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则读点应至少采样3次D生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
单选题对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。A非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)B单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)C辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室