多选题对洁净室或洁净区进行测试时，以下哪些项是正确的？（）A洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行B洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则读点应至少采样3次D生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
多选题
对洁净室或洁净区进行测试时，以下哪些项是正确的？（）
A
洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行
B
洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月
C
测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则读点应至少采样3次
D
生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
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解析：
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以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室（区）的空气必须净化
最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是A、洁净室（区）内人员数量可随意调整B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区) 最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中B.洁净室中的压力总高于外部压力C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa
关于电子工业洁净室性能测试，下列哪一项是不正确的？A.6级洁净室空气洁净度等级的认证测试的最长时间间隔为1年B.温度、相对湿度检测，应在净化空调系统至少稳定运转12h后进行C.对于单向流洁净室风量和风速测试，其测点数不应少于5点D.洁净度检测，每一采样点最小采样时间为1min
对洁净室或洁净区进行测试时，下列哪几项是正确的？( )A.洁净室静压差的测定应在所有的门关闭时进行B.洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C.测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则该点应至少采样3次D.生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。A、非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）B、单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）A、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性B、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性C、靠洁净室内一侧窗可设窗台D、以上说法都正确
以下与GMP的规定不相符的是（）A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室（区）的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
单选题以下与GMP的规定不相符的是（）A洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C进入洁净室（区）的人员不得化装D不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
单选题对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。A非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）B单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）C辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室