多选题病例报告表应分别交给谁?()A研究者B组长单位C申办者DCRO公司
多选题
病例报告表应分别交给谁?()
A
研究者
B
组长单位
C
申办者
D
CRO公司
参考解析
解析:
暂无解析
相关考题:
如果在临床试验过程中,出现与本研究有关的严重不良反应或死亡病例,研究者及所在医院立即采取适当的处理措施,并在多少小时以内报告组长单位、申办单位及国家食品药品监督管理局安全监督司 A、6小时B、12小时C、24小时D、36小时E、48小时
以下说法错误的有()A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。
以下哪些是监察员的职责?()A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C、当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表D、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确
多选题研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
多选题以下哪些是监察员的职责?()A在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表D确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确
多选题以下说法错误的有()A研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。