问答题根据我国药政部门的规定，静脉注射制剂必须进行全身毒性试验，又叫常规安全性评价，主要包括哪些？
问答题
根据我国药政部门的规定，静脉注射制剂必须进行全身毒性试验，又叫常规安全性评价，主要包括哪些？
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相关考题：
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
我国《食品安全性毒理学评价程序》中规定，90天喂养试验，与人可能摄入量相比，最大无作用剂量大于100倍小于300倍者，可以认为A．毒性较强，应放弃使用B．应进行慢性毒性试验进一步评价C．可直接进行安全性评价D．无需进行慢性毒性试验E．可以直接应用于食品
对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
我国《食品安全性毒理学评价程序》规定，90天喂养试验，与人可能摄入量相比，最大无作用剂量大于或等于 300倍者，可以认为A．毒性较强，应放弃使用B．应进行慢性毒性试验进一步评价C．尚不能进行安全性评价D．不必进行慢性毒性试验，直接进行安全性评价E．可以计算安全系数
我国《食品安全性毒理学评价程序》中规定，90天喂养试验，与人可能摄人量相比，最大无作用剂量大于l00倍小于300倍者，可以认为A.毒性较强，应放弃使用B.应进行慢性毒性试验进一步评价C.可直接进行安全性评价D.无需进行慢性毒性试验E.可以直接应用于食品
根据我国《食品安全性毒理学评价程序和方法》国家标准的规定，食品新资源及其食品原则上应进行（）A、第一阶段毒性试验B、第二阶段毒性试验C、第三阶段毒性试验D、第一、二个阶段毒性试验E、第一、二、三个阶段毒性试验
以下是我国化妆品安全性评价的规定，除了（）A、使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准B、特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价C、我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料D、化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验E、任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
单选题新药的临床前研究，应包括的内容是（ ）。A推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B生物等效性试验，确定新的化学结构C药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D不良反应的考察，确保药品的安全性E人体安全性评价，多中心临床试验
单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）A“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
单选题以下是我国化妆品安全性评价的规定，除了（）A使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准B特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价C我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料D化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验E任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
单选题食品安全性毒理学评价的程序不包括（ ）。A急性毒性试验B遗传毒性试验、传统致畸试验和30d喂养试验C亚慢性毒性试验D慢性毒性试验E最急性毒性试验