单选题药品的长期稳定性试验至少需要观察()A3个月B6个月C12个月D18个月E24个月

单选题
药品的长期稳定性试验至少需要观察()
A

3个月

B

6个月

C

12个月

D

18个月

E

24个月


参考解析

解析: 暂无解析

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要发现0.3%的药品不良反应发生率 ,至少需要观察多少病例数( ) A.3000B.4800C.6000D.6500E.9000

药品的长期稳定性试验至少需要观察A.3个月B.6个月C.12个月D.18个月E.24个月

在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。A.低温试验法B.经典恒温法C.常规试验法D.长期试验法E.加速试验法

为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况,或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等,均可考虑采用A.加速试验法B.影响因素试验法C.长期试验(留样观察法)D.重现性试验E.重复性试验

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

药品注册中,药物制剂稳定性试验包括( )A、影响因素试验B、加速试验C、快速测定试验D、长期放置试验E、包装材料的吸着性试验

药品的稳定性试验包括()。 A、影响因素试验B、加速试验C、高温试验D、光照试验E、长期试验

药品有效期的制定依据是其A、理化性质B、毒性大小C、临床使用疗效D、制备工艺E、稳定性试验和留样观察

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )。A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据

药品的长期稳定性试验至少需要观察A:3个月B:6个月C:12个月D:18个月E:24个月

下列哪种药物制剂稳定性的试验方法有温度的要求A.影响因素试验B.加速试验C.药动学参数试验D.长期试验E.药效学观察

流行病学试验中,需要确定试验观察期限,若欲观察氟防龋的效果,至少应持续的时间是A:2周B:半年C:2年D:2年半E:3年

稳定性试验包括().()和长期试验。

在接近药品实际储存条件下进行的稳定性试验为A.加速试验B.长期试验C.恒速试验D.影响因素试验

药物的稳定性试验不包括A.影响因素试验B.加速试验C.药动学参数试验D.长期试验E.药效学观察

确定药品的有效期可以用()A、留样观察法B、化学稳定性变化C、生物学稳定性变化D、物理学稳定性变化E、加速试验法

下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()A、药品稳定性符合实际情况B、相对湿度为75%±5%C、一般在25℃下进行D、不能及时发现药物的变化及原因E、在通常包装贮存条件下观察

新药研究中,稳定性研究一般包括()A、影响因素试验B、加速试验C、长期试验D、药品上市后的稳定性研究E、稳定性评价

药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。

稳定性试验包括()、加速试验与长期试验。

单选题下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()A药品稳定性符合实际情况B相对湿度为75%±5%C一般在25℃下进行D不能及时发现药物的变化及原因E在通常包装贮存条件下观察

多选题药品注册中,药物制剂稳定性试验包括()A影响因素试验B加速试验C快速测定试验D长期放置试验E包装材料的吸着性试验

多选题新药研究中,稳定性研究一般包括()A影响因素试验B加速试验C长期试验D药品上市后的稳定性研究E稳定性评价

单选题药品有效期的制定依据是其(  )。A理化性质B毒性大小C临床使用疗效D制备工艺E稳定性试验和留样观察

判断题药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。A对B错

单选题确定药品的有效期可以用()A留样观察法B化学稳定性变化C生物学稳定性变化D物理学稳定性变化E加速试验法