判断题因为走廊的洁净级别与操作间相同，敲门操作也不会影响食品质量。A对B错
判断题
因为走廊的洁净级别与操作间相同，敲门操作也不会影响食品质量。
A
对
B
错
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解析：
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与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
下列不属于静脉用药混合调配操作前准备的是A、在调配操作前30分钟，启动洁净间和层流工作台净化系统B、操作间室温控制于18～26℃C、操作间湿度控制在40%～60%D、操作间湿度控制在40%～65%E、进入洁净区操作间，首先用75%的乙醇擦拭层流洁净台内部各个部分
下列不属于静脉用药混合调配操作前准备的是A.在调配操作前30分钟，启动洁净间和层流工作台净化系统B.操作间室温控制于18～26℃C.操作间湿度控制在40%～60%D.操作间湿度控制在40%～65%E.进入洁净区操作间，首先用75%的乙醇擦拭层流洁净台内部各个部分
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如2psi？或者是5psi？
洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的？（）A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁D、浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级
多选题关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的？（）A采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁D浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级
问答题药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如2psi？或者是5psi？
单选题静脉用药调配中心（室）洁净区层流操作台的洁净级别要求为（ ）。ABCDE