单选题阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。截至2018年3月5日，以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是（ ）A阿奇霉素片剂已经提交了3次，国家药品不良反应监测机构B乙肝疫苗注射剂已经提交了4次，省级药品不良反应监测机构C参麦注射液已经提交了4次，地市级药品不良反应监测机构D穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次，县级药品不良反应监测机构
单选题
阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。截至2018年3月5日，以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是（ ）
A
阿奇霉素片剂已经提交了3次，国家药品不良反应监测机构
B
乙肝疫苗注射剂已经提交了4次，省级药品不良反应监测机构
C
参麦注射液已经提交了4次，地市级药品不良反应监测机构
D
穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次，县级药品不良反应监测机构
参考解析
解析：
相关考题：
（材料）甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品(注射剂型)B、第二类精神药品(口服剂型 )C、心血管类药品(注射剂和片剂)D、中药注射液和中药提取物103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
首次在中国销售的药品是指A．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品B．国外药品生产企业第一次在中国销售的药品C．国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品D．国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种E．国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括相同药品生产企业生产的不同品种
患者，男，36岁。诊断：肺部感染、冠心病。处方如下：5%葡萄糖氯化钠注射液250ml+丹参注射液30ml，静脉滴注，2次/日0.9%氯化钠注射液80ml+阿奇霉素0.5g，静脉滴注，2次/日阿奇霉素胶囊0.25g，口服，3次/日该处方是否合理，应如何与医师沟通并向患者说明()A.阿奇霉素注射剂与胶囊属于重复用药，若为序贯用药，应注明。B.阿奇霉素注射剂用药频次不合理。阿奇霉素血浆半衰期长，每日给药一次即可。C.阿奇霉素的溶媒量不合理。阿奇霉素的滴注浓度不得高于5mg/ml。D.丹参注射液的溶媒使用不合理。宜改用0.9%氯化钠注射液做溶媒。E.阿奇霉素胶囊的服药频次不合理。
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是() A.处方药B.拆零药品C.冷藏药品D.中药饮片
我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于A．粉针剂原料药的精制、干燥、分装B．滴眼剂的配液、滤过、灌封C．片剂、胶囊剂的生产D．能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封E．参麦注射液( 2ml)的配液
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。A.生物制品(注射剂型)B.第二类精神药品(口服剂型)C.心血管类药品(注射剂和片剂)D.中药注射液和中药提取物
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为"甲类"，备注为"双跨"，其中的"双跨"是指A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
患者，男，36岁。诊断：肺部感染、冠心病。处方如下：5%葡萄糖氯化钠注射液250ml + 丹参注射液30ml，静脉滴注，2次/日0.9%氯化钠注射液80ml + 阿奇霉素0.5g，静脉滴注，2次/日阿奇霉素胶囊0.25g，口服，3次/日该处方是否合理，应如何与医师沟通并向患者说明（）。A、阿奇霉素注射剂与胶囊属于重复用药，若为序贯用药，应注明。B、阿奇霉素注射剂用药频次不合理。阿奇霉素血浆半衰期长，每日给药一次即可。C、阿奇霉素的溶媒量不合理。阿奇霉素的滴注浓度不得高于5mg/ml。D、丹参注射液的溶媒使用不合理。宜改用0.9%氯化钠注射液做溶媒。E、阿奇霉素胶囊的服药频次不合理。
以下应认定为假药的是（） A、某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂B、某医疗机构使用的利巴韦林注射液超过药品有效期C、某药厂生产的参麦注射液被微生物污染D、某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（ ）A必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》C可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售D可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
单选题阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是（ ）A阿奇霉素片剂B乙肝疫苗注射剂C参麦注射液D穿心莲内酯软胶囊
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（ ）A生物制品（注射剂型）B第二类精神药品（口服剂型）C心血管类药品（注射剂和片剂）D中药注射剂和中药提取物
单选题阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施，正确的是（ ）A该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议，相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心B国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见，审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本C该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中，及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请D该药品处于监测期内，该企业不能提出从处方药转换为非处方药的申请