单选题阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施，正确的是（ ）A该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议，相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心B国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见，审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本C该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中，及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请D该药品处于监测期内，该企业不能提出从处方药转换为非处方药的申请
单选题
阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施，正确的是（ ）
A
该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议，相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心
B
国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见，审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本
C
该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中，及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请
D
该药品处于监测期内，该企业不能提出从处方药转换为非处方药的申请
参考解析
解析：
相关考题：
第 126 题 药品生产企业不得（ ）A．将处方药销售给非处方药经营的单位B．销售更改生产批号的药品C．销售说明书、标签不符合规定的药品D．销售违反药品批准文号管理规定的药品E．在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有A、药品生产企业只能销售本企业生产的药品B、药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定C、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药E、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售，说法正确的有A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产企业不得回收有效期届满的药品重新包装销售C.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售非处方药D.药品零售企业不得以搭售方式向公众赠送乙类处方药E.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售非处方药
下列说法不正确的是（ ）。A.经营处方药、甲类非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》B.生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》C.经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》D.经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》E.其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”, 备注为“双跨”，其中的“甲类”是指A．从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种 B．从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药 C．从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药 D．从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中“双跨”是指A．根据剂型．剂量．适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药 B．根据剂型．剂量．适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药 C．根据剂型．剂量．适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂 D．根据剂型．剂量．适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表：在上述表格中，穿心莲內酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳浄滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为"甲类"，备注为双跨，其中的"甲类"是指A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是( )A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表：在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨，”其中的“甲类”是指A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。根据上述信息，关于转换为双跨品种的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是A．市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片 B．市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片 C．市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致 D．上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为"甲类"，备注为"双跨"，其中的"双跨"是指A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是( )A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有\"双跨\"标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\"本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\"的忠告语
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。根据上述信息，关于处方药和非处方药转换的评价的说法，错误的是A．由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 B．处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全．疗效确切．质量稳定．使用方便”的基本原则 C．国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药 D．国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
药品生产企业（）。A、可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药B、可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药C、可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药D、不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
单选题阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是（ ）A阿奇霉素片剂B乙肝疫苗注射剂C参麦注射液D穿心莲内酯软胶囊
单选题药品生产企业可以从事的活动为（ ）。A在药品集贸市场销售本企业生产的药品B将处方药销售给非处方药经营单位C进行药品现货销售活动D销售更改生产批号但质量合格的药品E在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
单选题阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。截至2018年3月5日，以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是（ ）A阿奇霉素片剂已经提交了3次，国家药品不良反应监测机构B乙肝疫苗注射剂已经提交了4次，省级药品不良反应监测机构C参麦注射液已经提交了4次，地市级药品不良反应监测机构D穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次，县级药品不良反应监测机构