单选题药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为()。A100例B300例C30例D1000例E以上均不对

单选题
药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为()。
A

100例

B

300例

C

30例

D

1000例

E

以上均不对


参考解析

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药品临床研究不含()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅳ期临床试验D.Ⅴ期临床试验

临床药理研究不包括A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物实验

根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )A.临床试验的疗程和观察期较短B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外D.观测指标只限于实验设计所规定的内容E.对药物有效性和安全性评价失实

Ⅲ期临床试验的最低病例数A.B.C.D.E.

Ⅱ期临床试验的最低病例数( )。

决定药物临床研究的受试例数应当根据A.临床研究的目的B.符合相关统计学的要求C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准E.临床用药习惯

药物临床研究的受试例数的依据是A.临床医生用药的特点B.临床研究的目的C.符合相关统计学的要求D.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求E.罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的,必须经国家药品监督管理局审查批准

一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为:A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验

为扩大的多中心临床试验,完成例数大于300例,为新药注册申请提供依据,称为A.Ⅰ期临床研究B.Ⅱ期临床研究C.Ⅲ期临床研究D.Ⅳ期临床研究E.0期临床研究

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

()阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。A.Ⅳ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册

A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为()。A100例B300例C30例D1000例E以上均不对

药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为()。A、100例B、300例C、30例D、1000例E、以上均不对

通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()

药品临床研究不含()。A、Ⅱ期临床试验B、Ⅲ期临床试验C、Ⅳ期临床试验D、Ⅴ期临床试验

是新药上市后应用研究阶段()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

病例数不少于2000例()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

临床药理研究不包括()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物试验

单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于( )AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题药品临床研究不含()。AⅡ期临床试验BⅢ期临床试验CⅣ期临床试验DⅤ期临床试验

单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于( )AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验