()阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。A.Ⅳ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册

()阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册

参考解析

解析:药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。故选C。

相关考题:

食品检验机构()后,方可从事食品检验活动。但是,法律另有规定的除外。A.必须具备相应的检测条件和能力,并经质量监督部门认定B.必须具备相应的检测条件和能力,并经卫生行政部门认定C.必须具备相应的检测条件和能力,并经食品药品监管部门认定D.必须具备相应的检测条件和能力,并按照国家有关认证认可的规定取得资质认定

举办医疗机构,应当具备下列哪些条件,按照国家有关规定办理审批或者备案手续:() A.能够独立承担民事责任B.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和医疗卫生人员C.有符合规定的名称、组织机构和场所D.有相应的规章制度

开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。()

开展生物等效性试验实行( )管理。开展临床试验实行( )管理。 A、备案备案B、批准批准C、批准备案D、备案批准

医疗保健机构开展母婴保健技术服务只要具备相应的条件即可,不需要经过专门的许可。() 此题为判断题(对,错)。

《机构间私募产品报价与服务系统管理办法(试行)》规定,证券期货经营机构参与人可以通过报价系统开展柜台市场业务,直接创设或承销私募产品并按规定事前备案。() 此题为判断题(对,错)。

没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为是A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

重庆市某研究院拟进行药物临床实验,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下说法不正确的是?( ) A.开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意C.实施药物临床试验,取得受试者口头同意即可D.药物临床试验机构实行备案管理

医疗器械临床试验机构决定不再开展医疗器械临床试验的,应登录备案系统,取消备案。() 此题为判断题(对,错)。

可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是A、具有药物临床试验资格的机构B、三级甲等医院C、可以自行选定医院D、省级以上的医院E、综合性医院

根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括A、已取得医疗机构执业许可B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C、具有与药物临床试验相适应的设备设施D、三级甲等医院E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

下列属于申请电子报检的报检企业应具备的条件的有(  )。A.遵守报检的有关管理规定B.已在检验检疫机构办理报检单位登记备案或注册登记手续C.具备开展电子报检的软硬件条件和经检验检疫机构培训考核合格的报检员D.在国家质检总局指定的机构办理电子业务开户手续

下列属于申请电子报检的报检企业应具备的条件的有()A 遵守报检的有关管理规定 B 已在检验检疫机构办理报检人登记备案或注册登记手续 C 具备开展电子报检的软硬件条件和经检验检疫机构培训考核合格的报检员 D 在国家质检总局指定的机构办理电子业务开户手续

根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗械创新的意见》,以下关于临床试验管理的说法,错误的是A.临床试验机构资格认定实行备案管理B.具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定的网站登记备案C.备案后,临床试验机构可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验D.临床试验必须经审批才能进行

()的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。A.Ⅳ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册

根据我国《就业促进法》的规定,设立职业中介机构应当具备下列条件()A、有明确的章程和管理制度B、有开展业务必备的固定场所、办公设施和一定数额的开办资金C、有一定数量具备相应职业资格的专职工作人员D、应当在全球开办连锁机构E、设立职业中介机构,应当依法办理行政许可

关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》

船舶污染物的接收和处理情况备案应具备的条件有:()。A、作业单位具备相应资质B、船舶污染物接收作业已经海事管理机构核准C、船舶污染物的处理符合防止水域污染的有关规定

食品检验机构()后,方可从事食品检验活动。但是,法律另有规定的除外。A、必须具备相应的检测条件和能力,并经质量监督部门认定B、必须具备相应的检测条件和能力,并经卫生行政部门认定C、必须具备相应的检测条件和能力,并经食品药品监管部门认定D、必须具备相应的检测条件和能力,并按照国家有关认证认可的规定取得资质认定

违反《药品管理法》的规定,擅自进行临床试验的,对承担药物临床试验的机构,依照《药品管理法》()的规定给予处罚。A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的C、生产、销售假药D、生产、销售劣药情节严重

研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件?

根据有关会计法规规定,不具备单独设置会计机构条件的单位,应当在有关机构中配备专职会计人员。

涉密会议应当在具备安全保密条件的场所召开,重要会议应当在内部场所召开。重要涉密会议举办部门应制定保密方案,并向单位保密工作机构备案,必要时保密工作机构应当派人监督和检查。()

判断题涉密会议应当在具备安全保密条件的场所召开,重要会议应当在内部场所召开。重要涉密会议举办部门应制定保密方案,并向单位保密工作机构备案,必要时保密工作机构应当派人监督和检查。()A对B错

问答题研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件?

多选题根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()A已取得医疗机构执业许可B专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C具有与药物临床试验相适应的设备设施D三级甲等医院E具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

单选题违反《药品管理法》的规定,擅自进行临床试验的,对承担药物临床试验的机构,依照《药品管理法》()的规定给予处罚。A非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的B药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的C生产、销售假药D生产、销售劣药情节严重