单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C报告该药品的所有不良反应D报告新的和严重的不良反应E每5年汇总报告一次

单选题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()
A

在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B

除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C

报告该药品的所有不良反应

D

报告新的和严重的不良反应

E

每5年汇总报告一次


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次

对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

进口药品自首次获准进口之日起5年内A、报告该进口药品发生的所有不良反应B、报告该进口药品发生的新的不良反应C、报告该进口药品发生的严重的不良反应D、每3年汇总报告一次E、每5年汇总报告一次

进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应

新药监测期已满的药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次进口药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以\"药品不良反应/事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次新药监测期已满的国产药品应当

进口药品自首次获准进口之日起满5年的,应当A.报告新的和严重的不良反应B.报告新的不良反应C.报告严重的不良反应D.每五年报告一次E.报告该药品的所有不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当A.报告新的和严重的不良反应B.报告新的不良反应C.报告严重的不良反应D.每五年报告一次E.报告该药品的所有不良反应

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以\"药品不良反应/事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次进口药品获准进口之日满5年的,应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以\"药品不良反应/事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次新药监测期内的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次进口药品

对新药监测期已满的药品()A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()A1年B5年C进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次D进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次E进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次

单选题进口药品获准进口之日满5年的,应当()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C报告该药品的所有不良反应D报告新的和严重的不良反应E每5年汇总报告一次

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是(  )。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应

单选题新药监测期已满的国产药品应当()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C报告该药品的所有不良反应D报告新的和严重的不良反应E每5年汇总报告一次

单选题进口药品()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C每年汇总报告二次D自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E每年汇总报告一次

单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定,自首次获准进口之日起5年内( )A报告该进口药品发生的所有不良反应B每2年汇总报告一次C每5年汇总报告一次D新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

单选题对新药监测期已满的药品()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C每年汇总报告二次D自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E每年汇总报告一次

单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定,药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求( )A报告该进口药品发生的所有不良反应B每2年汇总报告一次C每5年汇总报告一次D新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告