关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。A、说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样B、麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可C、药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书D、药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息

关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。

  • A、说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样
  • B、麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
  • C、药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
  • D、药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息

相关考题:

关于药品包装叙述错误的是A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样E.药品的通用名称必须用中文显著标示

关于药品说明书不正确的是( )。A.药品成分、药品的适应症B.不良反应、注意事项C.用法用量D.生产企业可根据实际情况自行修改

关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的( )。A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的D.经各省、自治区、直辖市批准

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C.药品的标签分为内标签和外标签D.药品的标签应当以说明书为依据E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。 A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息C.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可

关于药品生产,下列叙述不正确的是A、所有药品生产均须按国家药品标准进行B、药品生产须按经批准的生产工艺进行C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求D、药品生产,必须建立完整的生产记录E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

关于药品标签和包装的说法,不正确的是A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

关于药品包装正确的叙述是 ( ) A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志

根据相关法律法规的规定,对药品包装、标签和说明书上药品的通用名称和商品名称的规定有哪些不同的要求?

关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。 A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息

关于修改药品说明书,错误的是A.药品生产企业可以主动提出修改申请B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改

关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

以下关于药品说明书的说法不正确的是A.是具有法律意义的重要文件B.是药物信息情报最基本、最重要的来源C.是指导医生用药的唯一依据D.可指导人们正确储藏和保管药品E.与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 ( )

关于修改药品说明书,正确的是A.严格禁止修改药品说明书B.药品生产企业可以提出修改申请,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C.药品生产企业不能提出修改申请,只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书D.由生产企业自主进行修改,不需要向国家食品药品监督管理局申请E.应每五年修改一次

关于药品说明书修订,下列叙述错误的是A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是A.核准日期为该药品生产的时间B.核准日期应当印制在说明书首页右上角C.修改日期应当印制在说明书首页左上角D.存在专用标识的药品,专有标识在说明书首页左上方标注

关于药品说明书和标签的说法不正确的是()A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围C药品包装必须按规定印有或贴有标签,可以附带本企业其他产品的介绍材料D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

下列关于药典的叙述中不正确的是()A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用D、工厂必须按规定的工艺生产法定药E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的

关于药品说明书不正确的是()A、药品成分、药品的适应症B、不良反应、注意事项C、用法用量D、生产企业可根据实际情况自行修改

关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的()A、药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据B、药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源C、药品说明书的内容是在新药研究中形成的D、经各省、自治区、直辖市批准

以下关于药品广告内容的说法不正确的是()A、不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容B、不得含有说明书以外的理论、观点等内容C、药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号D、药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准

有关药品说明书修改的叙述正确的是()A、药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请B、根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担E、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签

单选题关于药品包装叙述正确的是(  )。A安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装B药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主D当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,可以不注明详见说明书字样E药品的通用名称可以不用中文显著标示

多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()A已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

单选题按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()A药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

单选题关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()A药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请D根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书