直接接触药品的硅胶管如何灭菌?是否有使用寿命上的要求?(FL1)

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非最终灭菌药品,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为( )

非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

根据下列选项,回答 76~79 题。第 76 题 最终灭菌药品,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为( )

灭菌柜验证时,是否每个灭菌柜条件的空载,最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证?每年再验证时是否也需要如此?(FL1)

过度杀灭LVP,玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌?(FL1)

最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)

与药品直接接触的各种气体有什么要求?

《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求?

无菌药品的生产设备是否有统一要求标准?(FL1)

任何设备均需用机油进行润滑,对于存放在B级区的设备如何进行润滑?润滑的机油如何进行灭菌?(FL1)

无菌分装(头孢类)的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)

不能进行在线灭菌,在线清洗的配置系统如何控制?如控制清洗的温度、时间、压力?(FL1)

可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜?(FL1)

非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)

有的直接与药品或食品接触,有的则是药品或食品的组分之一,这就有一个()——是否致癌。A、工艺要求B、设备要求C、环境要求D、卫生要求

问答题可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

问答题大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)

问答题不能进行在线灭菌,在线清洗的配置系统如何控制?如控制清洗的温度、时间、压力?(FL1)

问答题非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

问答题直接接触药品的硅胶管如何灭菌?是否有使用寿命上的要求?(FL1)

问答题与药品直接接触的各种气体有什么要求?

问答题无菌药品的生产设备是否有统一要求标准?(FL1)

问答题过度杀灭LVP,玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌?(FL1)

问答题非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜?(FL1)

问答题灭菌柜验证时,是否每个灭菌柜条件的空载,最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证?每年再验证时是否也需要如此?(FL1)