单选题洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室()A100级B10000级C100000级D300000级E各级洁净室
单选题
洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室()
A
100级
B
10000级
C
100000级
D
300000级
E
各级洁净室
参考解析
解析:
暂无解析
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(46~49题共用备选答案)A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。
以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%
不得检出直径≥5微米的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是 ( )A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.100000级洁净室E.100级洁净室
对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。A、非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)B、单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
单选题以下与GMP的规定不相符的是()A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C进入洁净室(区)的人员不得化装D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
单选题对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。A非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)B单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)C辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
多选题洁净室按使用性质分为()。A工业洁净室B农业洁净室C生物洁净室D生物安全洁净室E综合作用洁净室