屏障环境实验动物设施区域气流方向应从高洁净区向低洁净区。气压梯度遵守洁净走廊洁净准备室动物生产区(实验区)污物走廊非洁净区。
屏障环境实验动物设施区域气流方向应从高洁净区向低洁净区。气压梯度遵守洁净走廊>洁净准备室>动物生产区(实验区)>污物走廊>非洁净区。
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以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( )A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在 A.100级洁净区 B.1000级洁净区C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
食品加工企业在厂房设计时应防止人流、物流、水流、气流的交叉污染;人流、水流、气流、物流流向应该满足()。A、人流、水流、气流从高洁净区流向低洁净区(物流除外),B、人流、物流、气流从高洁净区流向低洁净区(水流除外),C、人流、物流、水流从高洁净区流向低洁净区(气流除外),D、以上都错
单选题食品加工企业在厂房设计时应防止人流、物流、水流、气流的交叉污染;人流、水流、气流、物流流向应该满足()。A人流、水流、气流从高洁净区流向低洁净区(物流除外),B人流、物流、气流从高洁净区流向低洁净区(水流除外),C人流、物流、水流从高洁净区流向低洁净区(气流除外),D以上都错
单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确?( )A灌封、灭菌为洁净区B精滤、灌封、灭菌为洁净区C配制、灌封、灭菌为洁净区D精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
单选题加工人员的人流应()。A就近进入B从高洁净区向低洁净区C从低洁净区向高洁净区D成品出口一致