室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落A.30万级洁净区B.1万级洁净区C.百级洁净区D.液体制剂E.物料

室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落

A.30万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级洁净区

D.液体制剂

E.物料


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批生产记录属于A.30万级洁净区B.1万级洁净区C.百级洁净区D.液体制剂E.物料

不得设置地漏的洁净室(区)是A.30万级洁净区B.1万级洁净区C.百级洁净区D.液体制剂E.物料

对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化

请根据以下内容回答 110~114 题A.1万级洁净区B.30万级洁净区C.两者均是D.两者均不是第 110 题 室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落( )

下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染

室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落

对洁净室操作技术描述不正确的是A.洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B.洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C.各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D.不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE.进去洁净室(区)的空气必须净化

洁净(室)区的内表面应平整光滑、()、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。