最终灭菌工艺小容量注射剂(玻璃空瓶型)在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认,还是要按动态确认?(FL1-13)

最终灭菌工艺小容量注射剂(玻璃空瓶型)在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认,还是要按动态确认?(FL1-13)


相关考题:

无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A.100级B.1000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级

不宜设置地漏的是( )。A.罐装前需除菌滤过的药液的配制B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C.直接接触药品的包装材料的最终处理D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

口服液的制备工艺流程是()。A.提取精制灭菌配液罐装B.提取精制配液灭菌罐装C.提取精制配液罐装灭菌D.提取浓缩配液灭菌罐装

能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过,小容量注射剂的灌封( )。

最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A.100级B.1 000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级

不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.直接接触药品的包装材料的最终处理B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D.罐装前需除菌滤过的药液的配制E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

不宜设置地漏的是( )。A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B.注射剂的稀配、滤过C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

小容量注射剂常用的灭菌方法为( )

最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000洁净室D.300000洁净室E.一般生产区

A.1000级的洁净室(区)B.10000级的洁净室(区)C.100000级的洁净室(区)D.300000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是

C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)

在制剂工程上,根据注射剂制备工艺的特点将其分为()、最终灭菌大容量注射剂、()、()四种类型。

最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。

大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)

最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。

口服液的制备工艺流程是()A、提取→精制→灭菌→配液→罐装B、提取→精制→配液→灭菌→罐装C、提取→精制→配液→罐装→灭菌D、提取→浓缩→配液→灭菌→罐装

现有的大部分小容量注射剂的灭菌工艺的F0值均不能达到8,对此中心有何措施或规定?

洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

问答题最终灭菌工艺小容量注射剂(玻璃空瓶型)在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认,还是要按动态确认?(FL1-13)

多选题洁净级别要求C级的生产岗位有()A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

单选题口服液的制备工艺流程是()A提取→精制→灭菌→配液→罐装B提取→精制→配液→灭菌→罐装C提取→精制→配液→罐装→灭菌D提取→浓缩→配液→灭菌→罐装

问答题大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)

判断题非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。A对B错

问答题C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)