《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?()A、1998.3B、1998.6C、1996.12D、2003.9

《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?()

  • A、1998.3
  • B、1998.6
  • C、1996.12
  • D、2003.9

相关考题:

监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。

其中哪些属于完全创新药?()A、III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物B、I类药指未在国内外上市销售的药物C、IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂D、II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂

5类和6类药的临床研究要求是什么?

在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?

以下说法正确的有()A、复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。C、除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。

多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。